核实报道 · 2026-08-30

有些救命药,没有 AI 就不会存在

标题这句话,出自 8 月 28 日「医学未来学家」梅什科的网站发表的一篇文章,它列出三项没有 AI 就不存在的医疗创新:药物发现、医学影像、个性化医疗 [59]

The Medical Futurist 配图
来源:The Medical Futurist

标题这句话,出自 8 月 28 日「医学未来学家」梅什科的网站发表的一篇文章,它列出三项没有 AI 就不存在的医疗创新:药物发现、医学影像、个性化医疗 [59]

这个声明有多硬?原文几乎没有给出数字。我们逐条做了核实,补上它缺的证据。

先交代出处。梅什科是「医学未来学家」头衔的持有者,这个网站是医疗未来学领域的旗舰博客,文章由他与杜努合写。原文的立场并不激进:开头就承认 AI 新闻两极分化,部分潜力被营销夸大 [59]。这反而让它的三张「出生证明」值得一验。

1247 个
FDA 清单 AI 医疗设备
77%
放射科占比
0 个
AI 药物的 FDA 完全批准
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第一张证明:药物发现

药物发现是药物研发的第一关:找到与疾病相关的靶点蛋白,再选出能结合并影响它的分子 [59]。原文举了三家:用 AI 预测分子行为的薛定谔公司、拿了诺贝尔奖的 AlphaFold、DeepMind 分拆出的 Isomorphic Labs [59]

核实结果:薛定谔确与辉瑞(2016 年)和阿斯利康(2019 年)有合作,后者在 2020 年还扩展到抗体等生物药,平台全球客户约 1750 家 [92][93][94][96]。AlphaFold 确实拿了 2024 年诺贝尔化学奖,其第三代版本已能预测分子与蛋白如何结合 [70][71]。Isomorphic 的势头更猛:今年 5 月完成 21 亿美元 B 轮融资,累计外部融资约 26 亿美元,旗下 17 个在研项目,员工约 348 人,与礼来、诺华、强生的合作潜在价值约 30 亿美元 [66][67][70][71]

AI 设计的药进临床了吗?进了:今年 1 月,其一款 AI 设计候选药获得 FDA 临床试验许可 [69]

但冷水在这里:至今没有一个 AI 发现的药物拿到 FDA 的完全批准。行业统计显示,进入临床的 AI 药物从 2016 年的 3 个涨到 2024 年 6 月的 75 个,而药物进入临床后的总体批准率只有约 10% [67]。哈萨比斯自己把首次临床的时间表从 2025 年底推迟到 2026 年底;截至今年 5 月,还没有任何患者用过 Isomorphic 设计的分子 [69][70]

判定

方向属实,但「救命药已存在」尚未兑现——所以它还在产房里。

Isomorphic Labs 配图
来源:Isomorphic Labs
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第二张证明:医学影像

原文说,放射科是 AI 项目最多的医学领域 [59]。数字支持这个说法:FDA 的 AI 医疗设备清单上共有 1247 个产品,956 个属于放射科,占 77%;仅 2025 年一年就新增 258 个 [83][84]。这份清单最早的记录追溯到 1995 年,头十年一共只有 10 个产品;排在放射科之后的是心血管,占约 9% [83]

原文举的两个例子经得起查吗?IDx-DR 在 2018 年 4 月成为 FDA 批准的第一个自主 AI 诊断系统——不需要医生读片,机器自己下结论,在基层诊所几分钟内筛查糖尿病视网膜病变。关键试验 900 名受试者,灵敏度 87.2%,特异度 90.7%——灵敏度指真病人被揪出来的比例,特异度指健康者不被误伤的比例 [61][62]。它走的是 FDA 的 De Novo 通道——专门给没有先例的新型器械开的门——还拿了突破性器械认定,如今改名 LumineticsCore,仍在销售 [60][61]

Viz.ai 比它还早两个月:2018 年 2 月成为第一个获 FDA 许可的 AI 分诊软件,在 CT 上发现疑似大血管堵塞就短信通知卒中专家。300 张 CT 的测试里,算法曲线下面积 0.91,95% 以上的病例通知比常规流程快,平均省下 52 分钟——卒中抢救按分钟计,因此这个提速不是小数目 [74][75]。顺带一提,它的早期投资人包括谷歌前 CEO 施密特的风投基金 [74],我们此前报道的 Edison Scientific 背后也有他 [48]

判定

三张证明里最扎实的一张。这两个系统确实没有 AI 就不会存在,因此原文的第二条声明完全成立。

03
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第三张证明:个性化医疗

第三张证明的成色如何?原文举了荷兰研究者的前列腺癌放疗计划系统,以及剑桥 Addenbrooke 医院使用的 InnerEye 项目 [59]。InnerEye 本身是微软研究院与这家医院十多年合作的产物,2020 年起开源 [78][81]

核实结果:荷兰的工作确有其事——乌得勒支的团队早在 2016 年就把前列腺癌自动放疗计划列为本院标准流程,操作时间压到 5 分钟以内,100 个回顾性测试计划里 98 个达到临床要求;临床试点中,21 名患者里 17 人最终用上了自动生成的计划 [90]。但原文没有给出处,无法确认指的是不是这一项。

InnerEye 的细节则有出入。医院实际部署的系统叫 OSAIRIS,是医生耶纳的团队用 InnerEye 开源工具包、加 50 万英镑的 NHS 资助自建的 [77][79]。效果是真的:AI 辅助勾画——在 CT 图像上逐层描出肿瘤和器官的轮廓——比手工快 13 倍,而手工每例要 20 分钟到 3 小时 [78][79]

判定

属实,但仍是进行时。原文自己也承认,真正的个性化医疗「仍在进行中」[59]

剑桥大学新闻 配图
来源:剑桥大学新闻
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冷水与局限

值得肯定的是,原文自己留了克制:很多 AI 医疗公告来自受控的研究环境,落地需要 FDA 这类监管机构的证据门槛 [59]。原文结尾的判断也值得引用:AI 的真正潜力不在于取代医生和科学家,而在于支持他们探索传统方法实际上走不通的路 [59]

我们要再加一勺冷水:三张证明里,只有影像那张完全兑现。药物那张写着「已存在」,现实是零批准加一年跳票 [67][70]。而且「没有 AI 就不会存在」本身是个无法证伪的强声明——传统方法做不到的事,历史没有给过对照组。

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结尾

三张「出生证明」:影像已兑现,药物在产房,个性化医疗还是一张 B 超照片。所以回到标题那句话——有些救命药,没有 AI 就不会存在——今天它还差最后一步:没有一款 AI 发现的药物拿到 FDA 的完全批准 [67]

三张「出生证明」:影像已兑现,药物在产房,个性化医疗还是一张 B 超照片。

原文的结论站得住:AI 的价值在于创造过去不可能的医疗,而非仅仅自动化旧工作 [59]。但兑现的速度,得按 FDA 的时钟来算。

核实说明

原文与作者:<span class="badge badge-"></span>《3 Health Innovations That Would Not Exist Without AI》,梅什科与杜努合写,2026 年 8 月 28 日发表于 Medical Futurist [59]

药物发现:<span class="badge badge-"></span>薛定谔与辉瑞合作(2016 年官方新闻稿)[92]、与阿斯利康合作(2019 年官方新闻稿,2020 年扩展)[93][94]、客户约 1750 家(2025 年 5 月公司材料)[96];AlphaFold 获 2024 年诺贝尔化学奖(哈萨比斯与江珀)[70];Isomorphic 21 亿美元 B 轮(2026 年 5 月 12 日,公司新闻稿)[66]、累计约 26 亿美元、17 个在研项目、合作方含礼来/诺华/强生 [70]、礼来与诺华合作 2024 年 1 月宣布、合计约 30 亿美元里程碑 [71];AI 药物零 FDA 完全批准、2016 年 3 个到 2024 年 6 月 75 个进临床、临床批准率约 10% [67];时间表从 2025 年底推迟到 2026 年底、截至 2026 年 5 月无患者用药 [69][70]。<span class="badge badge-"></span>ISM8969 于 2026 年 1 月 28 日获 FDA 临床试验许可,仅见于单一二手来源 [69];「3 个到 75 个」为行业统计转引 [67]

医学影像:<span class="badge badge-"></span>FDA 清单 1247 个 AI 设备、放射科 956 个占 77%(2025 年 7 月更新)[83],2025 年新增 258 个 [84];IDx-DR 为 FDA 批准的第一个自主 AI 诊断系统(2018 年 4 月 11 日,FDA 新闻稿)[61],关键试验 900 人、灵敏度 87.2%、特异度 90.7%(npj Digital Medicine)[62],现名 LumineticsCore [60];Viz.ai 为第一个 FDA 许可的 AI 分诊软件(2018 年 2 月 13 日,FDA 新闻稿)[75],300 张 CT 测试、95% 以上更快、平均省 52 分钟(公司新闻稿)[74]。两个「第一」不矛盾:IDx-DR 是自主诊断第一,Viz.ai 是分诊通知第一。

个性化医疗:<span class="badge badge-"></span>乌得勒支团队 2016 年发表前列腺癌自动放疗计划工作,操作时间小于 5 分钟、98/100 计划达标、列为本院标准流程 [90];OSAIRIS 由 Addenbrooke 医院用 InnerEye 开源工具包自建、50 万英镑 NHS 资助、耶纳领导 [79],AI 辅助勾画快 13 倍(JAMA Network Open)[77][78],手工勾画每例 20 分钟至 3 小时 [79]。<span class="badge badge-"></span>原文未给荷兰研究的出处,无法确认 [90] 即其所指。

结果解读:<span class="badge badge-"></span>标题直接采用原文核心声明、正文以逐条核实回应的框架为编辑选择;「出生证明」隐喻、三张证明的兑现分级、「无法证伪的强声明」为编辑判断;原文的克制态度(受控环境、监管重要性)为原文明确表述 [59]

资料来源

  1. [59][59] 原文:3 Health Innovations That Would Not Exist Without AI(Medical Futurist,2026-08-28,本稿主要一手素材)
  2. [66][70][71][67][68][69][66] Isomorphic Labs 21 亿美元 B 轮新闻稿(2026-05-12);[70] R&D World 报道(2026-05-12);[71] TechCrunch:礼来/诺华合作(2024-01-07);[67] based.info:Isomorphic 进临床(2026-04-25);[68] Fortune(2025-07-06);[69] Startup Fortune:ISM8969 获 FDA 临床许可
  3. [61][62][60][61] FDA 新闻稿:IDx-DR(2018-04-11);[62] IDx-DR 关键试验论文(npj Digital Medicine,2018);[60] Digital Diagnostics 公告
  4. [74][75][73][74] Viz.ai 新闻稿(2018-02-15);[75] FDA 新闻稿:Viz.AI Contact(2018-02-13);[73] FDA De Novo 审评文件(DEN170073)
  5. [83][84][86][83] FDA 法律博客:AI 设备清单分析(2025-07-29);[84] HGM Advisory:2025 年 FDA AI 审批统计;[86] medRxiv:FDA AI 设备横断面分析
  6. [77][78][79][80][90][77][78] 微软研究院 InnerEye 项目页与博客;[79][80] 剑桥大学新闻:OSAIRIS;[90] Winkel 等:前列腺癌自动放疗计划(2016)
  7. [92][93][94][96][92] 辉瑞-薛定谔合作新闻稿(2016);[93][94] 阿斯利康-薛定谔合作新闻稿(2019/2020);[96] 薛定谔公司材料(2025-05)
  8. [48][48] Endpoints News:FutureHouse 与 Edison Scientific(2025-11-05,施密特为 FutureHouse 支持者)